• Hem
• Mina tjänster
• CV
• Kontakt
  

Kort beskrivning av mina tjänster

GCP

• Utför audits av kliniska prövningar i alla faser, nationellt och internationellt. Vilket innebär att jag kan erbjuda audits av alla moment i en klinisk prövning; till exempel studieprotokoll, CRF, utförande (prövaraudits), laboratorieanalyser, datahantering och studierapport.
• Utöver studiebundna audits utför jag även systemaudits.
• Utveckling av kvalitetssystem.

GMP

• Auditering av tillverkning, inklusive analys, av API, läkemedel och prövningsläkemedel, samt märkning, packning och distribution av material för kliniska prövningar.
• Systemaudits, till exempel av datoriserade system.
• Utveckling av kvalitetssystem.

GLP

• Auditering enligt OECD:s GLP, speciellt bioanalys.
• Utveckling av kvalitetssystem.

Laboratorieverksamhet

• Erbjuder audits, generella (inklusive systemaudits) eller studiebundna, av laboratorier som utför analyser enligt GMP, OECD:s GLP och ISO/IEC 17025:2005.
• Utveckling av kvalitetssystem.

Utbildning

Erbjuder utbildning inom samtliga områden, dvs. GLP, GCP, GMP och ISO/IEC 17025:2005 enligt önskemål från kunden.